根据《中华人民共和国疫苗管理法》及《药品经营质量管理规范》相关要求,现对我中心疫冷链车、保温箱进行夏、冬季条件下的验证,欢迎符合资质条件的供应商携带资质报名参加。
一、项目名称:
项目名称:2024年度夏、冬季条件下冷链车、保温箱验证、系统验证及温湿度探头校准服务
需求数量:1批
采购预算:70350元
报名日期:2024年6月18日-2024年6月20日
报名联系地址:西安市建东街3号
开标时间:2024年6月21日9:00
******控制中心实验大楼3楼会议室
报名电话:029-****** 郝老师
二、验证内容:
1、温湿度系统:年度验证1次。
2、冷藏车7台,规格:7.7立方(7台),夏冬季验证各一次。
3、保温箱7个,规格:160l,夏冬季验证各一次。
4、温湿度传感器校准:39个,年度校准一次
验证服务需按照指定时间、地点上门服务,验证过程要符合新版gsp法规要求,验证结束后出具药监局及行业认可,并完全符合新版gsp法规的极热、极寒条件下空载、满载、开关门、断电情况下(自备满载时需要的箱子)验证方案及验证报告。
验证要求:
验证开始先需对我方人员进行验证培训,并提供培训资料,验证前和我方质量人员研究并出具验证方案。
为缩短验证时间,提高时效,服务商必须在根据西安夏冬季情况在温度极热高峰期及冬季陕西省局域温度最低值时间内满足同步对7个车及7个保温箱进行验证,数据采集完成后须在3个工作日之内出具报告。
为确保验证数据安全、真实、稳定,所有验证数据采集要求本地显示的同时实时数据上传监控,并开放权限到我方能够实时远程监控验证数据并支持数据导出。
为保证验证数据的可靠性,验证所用设备必须为温湿度一体探头精度要求温度:±0.5℃,湿度:±3%rh。并提供国家级计量院,或者军工一级计量站校准证书。
为提高报告的可读性,分析报告中需出具3d温度场图以及3d布点图。3d点图要求对每个监控点要有准确的坐标对应表。
备注:为提高工作效率方便验证管理,服务商需为我方提供验证管理系统内容至少包括:
验证项目管理:冷链设备名称,添加导出方案、报告,上次验证时间,到期时间等。
数据管理:温湿度实时数据,温湿度数据报告,温湿度数据曲线分析等。
计量管理:传感器名称,添加导出报告,上次验证时间,到期时间等。
以上要求需出具相应证明材料
三、投标请提供下列文件:
1、营业执照,法人授权书,法人及被授权人身份证。(复印件盖公章)
2、报价单。需按照要求报价,写明单价、总价,联系方式。(加盖单位公章)
3、以上文件密封递交将作为最终询价文件进行评审。
四、评标办法
1、各种证照、授权齐全,并以公司实力、提供近两年与相关单位鉴定的验证合同及业绩、合作服务等作为参考。
2、综合评审。价格最低只作为重要参考,不作为唯一依据。
3、项目采取两轮报价,以第二轮报价作为最终报价进行评审。
一、项目名称:
项目名称:2024年度夏、冬季条件下冷链车、保温箱验证、系统验证及温湿度探头校准服务
需求数量:1批
采购预算:70350元
报名日期:2024年6月18日-2024年6月20日
报名联系地址:西安市建东街3号
开标时间:2024年6月21日9:00
******控制中心实验大楼3楼会议室
报名电话:029-****** 郝老师
二、验证内容:
1、温湿度系统:年度验证1次。
2、冷藏车7台,规格:7.7立方(7台),夏冬季验证各一次。
3、保温箱7个,规格:160l,夏冬季验证各一次。
4、温湿度传感器校准:39个,年度校准一次
验证服务需按照指定时间、地点上门服务,验证过程要符合新版gsp法规要求,验证结束后出具药监局及行业认可,并完全符合新版gsp法规的极热、极寒条件下空载、满载、开关门、断电情况下(自备满载时需要的箱子)验证方案及验证报告。
验证要求:
验证开始先需对我方人员进行验证培训,并提供培训资料,验证前和我方质量人员研究并出具验证方案。
为缩短验证时间,提高时效,服务商必须在根据西安夏冬季情况在温度极热高峰期及冬季陕西省局域温度最低值时间内满足同步对7个车及7个保温箱进行验证,数据采集完成后须在3个工作日之内出具报告。
为确保验证数据安全、真实、稳定,所有验证数据采集要求本地显示的同时实时数据上传监控,并开放权限到我方能够实时远程监控验证数据并支持数据导出。
为保证验证数据的可靠性,验证所用设备必须为温湿度一体探头精度要求温度:±0.5℃,湿度:±3%rh。并提供国家级计量院,或者军工一级计量站校准证书。
为提高报告的可读性,分析报告中需出具3d温度场图以及3d布点图。3d点图要求对每个监控点要有准确的坐标对应表。
备注:为提高工作效率方便验证管理,服务商需为我方提供验证管理系统内容至少包括:
验证项目管理:冷链设备名称,添加导出方案、报告,上次验证时间,到期时间等。
数据管理:温湿度实时数据,温湿度数据报告,温湿度数据曲线分析等。
计量管理:传感器名称,添加导出报告,上次验证时间,到期时间等。
以上要求需出具相应证明材料
三、投标请提供下列文件:
1、营业执照,法人授权书,法人及被授权人身份证。(复印件盖公章)
2、报价单。需按照要求报价,写明单价、总价,联系方式。(加盖单位公章)
3、以上文件密封递交将作为最终询价文件进行评审。
四、评标办法
1、各种证照、授权齐全,并以公司实力、提供近两年与相关单位鉴定的验证合同及业绩、合作服务等作为参考。
2、综合评审。价格最低只作为重要参考,不作为唯一依据。
3、项目采取两轮报价,以第二轮报价作为最终报价进行评审。